El Ministerio de Salud y Prevención (MoHAP) de Emiratos Árabes Unidos ha emitido una decisión para retirar y suspender el registro de todos los lotes de dos productos farmacéuticos: Proton 40 mg y Proton 20 mg comprimidos EC.
La marca Proton, fabricada por Saudi Pharmaceutical Industries and Medical Appliances Corporation (SPIMACO), se usa para tratar la acidez de estómago al reducir la cantidad de ácido producido en el estómago.
La retirada se basa en la advertencia emitida por la Autoridad de Alimentos y Medicamentos de Arabia Saudita el 12 de marzo de 2021.
En una circular, el ministerio señaló que el retiro de los dos productos fue emitido anteriormente por el Consejo de Salud del Golfo debido a la “no bioequivalencia del medicamento con el producto de referencia”, que fue registrada en la Administración de Medicamentos del Ministerio de Salud .
Según la decisión del MoHAP, se requirió al proveedor autorizado City Medical Store que retirara todos los lotes de los productos afectados del mercado de los EAU, y todos los gerentes de farmacia deberían dejar de dispensar los productos y devolverlos al proveedor.
También se ha pedido a los profesionales de la salud que informen sobre cualquier efecto secundario resultante del uso de los productos y se insta a los pacientes a que se pongan en contacto con sus médicos para recibir medicamentos alternativos.
